Berberin Hidroklorür

Berberin Hidroklorür

Berberin Hidroklorür, ticari besin takviyesi ve farmasötik ara uygulamalar için üretilmiş, yüksek-saflıkta, doğal olarak türetilmiş bir kuaterner amonyum alkaloiddir ve verimli katı oral dozaj üretimi için tutarlı analiz değerleri, düşük kalıntı solvent profilleri ve optimal toz morfolojisi sunar.

ürün tanıtımı

Berberin Hidroklorür, ticari besin takviyesi ve farmasötik ara uygulamalar için üretilmiş, yüksek-saflıkta, doğal olarak türetilmiş bir kuaterner amonyum alkaloiddir ve verimli katı oral dozaj üretimi için tutarlı analiz değerleri, düşük kalıntı solvent profilleri ve optimal toz morfolojisi sunar.

 

Temel Özellikler

 

Şartname Öğesi

Standart Parametreler

Test Yöntemi / Referans

Tahlil (Kuru Bazda)

Yüzde 98,0 ila yüzde 101,0

Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi

Dış görünüş

Parlak sarı kristal toz

Görsel

Tanılama

Olumlu tepki

FTIR / HPLC

Kurutma Kaybı

Maksimum yüzde 5,0 (105 derece C, 3 saat)

Gravimetrik

Ateşlemede Kalıntı

Maksimum yüzde 0,3 (1g örnek)

Gravimetrik

 

Kimyasal ve Fonksiyonel Profil

 

Moleküler Veriler:C20H18ClNO4 formül ağırlığı 371,82 g/mol.


Çözünürlük Özellikleri:Suda az çözünür (20°C'de yaklaşık 1 g/L); kaynar su ve metanolde çözünür.


Termal Davranış:Standart atmosferik koşullar altında 200°C ila 205°C civarında yumuşar ve ayrışır.


Yapısal Kararlılık:Standart kuru toz işleme ve granülasyon sırasında kimyasal bütünlüğü korur.

 

Üretim ve Teknik Odaklanma

 

Kontrollü Safsızlık Profili:Gelişmiş kristalizasyon, ilgili maddeleri ve sentetik ara maddeleri sıkı düzenleyici eşik değerlerin altında kısıtlar.


Optimize Edilmiş Parçacık Boyutu:Toz haline getirildi ve 180 mikrometrenin altında d90'a kadar elendi (%90 80-mesh'i geçiyor), düşük dozlu karışımlarda içerik bütünlüğü sağlıyor.


Yeşil Solvent Kontrolü:Yalnızca sınıf 3 solventler kullanılarak saflaştırılmıştır ve kalıntı seviyeleri ICH Q3C limitlerinin çok altında tutulmuştur.

 

Formülasyon ve Uygulama Parametreleri

 

Yardımcı Madde Uyumluluğu:Mikrokristalin selüloz ve magnezyum stearat dahil standart tablet bağlayıcılarla stabil etkileşim profilleri.


Nem Hassasiyeti:Higroskopik eğilimler sergiler; bağıl nemi yüzde 45'in altında olan, iklimi-kontrollü granülasyon alanları gerektirir.


Akışkanlık Optimizasyonu:Kolloidal silikon dioksitle (yüzde 0,5 ila yüzde 1,0) karıştırmak, yüksek-hızlı kapsülleme sırasında hazne köprülemesini çözer.

 

Ticari Uygulamalar

 

Metabolik Sağlık Formülasyonları:Glikoz yollarını ve lipit profillerini hedef alan besin takviyesi kapsülleri için aktif madde.


Kilo Yönetimi Ürünleri:Vücut kompozisyonu yönetimini desteklemek üzere formüle edilmiş sinerjik botanik katkı maddesi.


Kimyasal Sentez:Saflaştırılmış izokinolin çekirdekleri gerektiren sentetik yollarda aktif bir biyokimyasal ara ürün olarak kullanılır.

 

Kalite Güvencesi ve Test

 

Ağır Metallerin Kontrolü:ICP-Kurşun maksimum 0,5 ppm, Arsenik maksimum 0,5 ppm, Kadmiyum maksimum 0,1 ppm ve Cıva maksimum 0,1 ppm olduğunu doğrulayan MS doğrulaması.


Mikrobiyal Sınırlar:Toplam aerobik sayım maksimum 1000 CFU/g; maya ve küf maksimum 100 CFU/g; patojenlerin yokluğu.


Parti İzlenebilirliği:Ham botanik kaynak kayıtlarını doğrudan nihai konteyner COA düzenlemesine bağlayan tam ileri ve geri izleme.

 

Depolama Yönergeleri

 

Sıcaklık Aralığı:15°C ile 25°C arasında muhafaza edilen serin ve kuru bir ortamda saklayın.


Işık Koruması:Kapları sıkı bir şekilde kapalı tutun ve doğrudan güneş ışığından ve ultraviyole maruziyetinden koruyun.


Nem Bariyerleri:Yükseltilmiş paletlerde saklayın; numune almanın hemen ardından iç polietilen astarların ısıyla-sızdırmaz hale getirildiğinden emin olun.

 

Düzenleyici Dokümantasyon Desteği

 

Temel Dosyalar:Analiz Sertifikası (COA) ve Güvenlik Veri Sayfasını (SDS) içeren kapsamlı dokümantasyon paketi.


TSE/BSE Uygunluğu:Hayvan-türevli bileşenler ve bulaşıcı süngerimsi ensefalopati riskleri içermediği garanti edilir.


Artık Beyannameler:ICH Q3C solvent kurallarına tam bağlılığı doğrulayan resmi beyanlar.

 

Paketleme ve Taşıma Özellikleri

 

Birincil Muhafaza:Gıda-kullanımına uygun çift polietilen torbalar, nem girişine karşı hermetik olarak ısıyla-sızdırmaz hale getirilmiştir.


İkincil Muhafaza:Dış sızdırmazlık halkalarıyla güçlendirilmiş sert fiber variller; net ağırlık birim başına 25 kg.


Yük Sınıflandırması:Standart hava, okyanus ve kara taşımacılığı için onaylanmış{0}tehlikeli olmayan kargo.

 

Sıkça Sorulan Sorular

 

S: Minimum sipariş miktarı (MOQ) nedir?

C: Standart üretim minimum sipariş miktarı 25 kg'dır (bir tam fiber tambur), yeterlilik için pilot numuneler mevcuttur.

S: Parçacık boyutu doğrudan sıkıştırma için ayarlanabilir mi?

C: Evet, doğrudan toz sıkıştırmaya yönelik özel ağ gereksinimlerini karşılamak için mikronizasyon seçenekleri mevcuttur.

S: Test değerlerini hangi analitik yöntem doğrular?

C: Tahlil ve safsızlık testleri, USP standartlarına uygun olarak doğrulanmış HPLC metodolojisi kullanılarak sıkı bir şekilde gerçekleştirilir.

S: Ölçeklendirme sırasında toplu tutarlılık-nasıl korunur?

C: Standartlaştırılmış çok-tonlu kristalizasyon parametreleri ve otomatik termal kurutma döngüleri, aynı kimyasal özellikleri korur.

Popüler Etiketler: berberin hidroklorür, Çin berberin hidroklorür üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Bupropion ile İlişkili Bileşik A, Cetilistat Yapı Taşı, kadın kilo verme hammaddeleri, Furosemid Tozu CAS 54 31 9, fenolftalein saf tozu, fenolftalein USP referans standardı

Soruşturma göndermek

whatsapp

Telefon

E-posta

Sorgulama

sırt çantası